Közegészségügyi kényszerengedélyekkel kapcsolatos változás

A tömeges megbetegedést okozó humánjárvánnyal szembeni hatékony fellépés egyik elengedhetetlen eszköze, hogy a szabadalmi vagy kiegészítő oltalom alatt álló, egészségügyi jellegű találmányokon alapuló termékek megfelelő mennyiségben rendelkezésre álljanak Magyarországon. Ezt kívánja biztosítani a találmányok szabadalmi oltalmáról szóló 1995. évi XXXIII. törvény módosítása azzal, hogy egészségügyi termékek (pl. gyógyszerek, hatóanyagok, oltások), diagnosztikai eszközök (pl. tesztek) és orvostechnikai eszközök (pl. lélegeztetőgépek vagy azok alkatrészei) tekintetében lehetőséget ad kényszerengedély kérelmezésére. Az engedélyezésre alapvetően a belföldi szükségletek kielégítése céljából kerülhet sor, azonban – a gyártókapacitással nem rendelkező országoknak történő segítségnyújtás keretében – szűk körben és szigorú feltételekkel exportcélú hasznosításra is igényelhető közegészségügyi kényszerengedély.

A 2020. június 18-án hatályba lépő rendelkezések értelmében a közegészségügyi kényszerengedély megadásáról – erre irányuló kérelem alapján – a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala (SZTNH) dönt. A közegészségügyi kényszerengedélyért a szabadalmasnak megfelelő díj jár. A hasznosítás terjedelme és időtartama csak a szükséges mértékre korlátozódhat, a kényszerengedélyes nem szerez kizárólagos jogot a hasznosításra, és a hasznosítással kapcsolatos engedélyt sem engedélyezheti tovább. A közegészségügyi kényszerengedély alapján hasznosítandó termékeket különleges, az eredeti terméktől eltérő csomagolással kell ellátni, amelyen fel kell tüntetni, hogy a termék közegészségügyi kényszerengedély keretében került előállításra, és kizárólag belföldön vagy a kényszerengedélyben szereplő külföldi országban hozható forgalomba.