Kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC)
A kiegészítő oltalmi tanúsítvány (vagy angol megnevezésének - Supplementary Protection Certificate – közkeletűvé vált angol
rövidítésével SPC) egy sui generis oltalmi forma, amely a szabadalmi oltalommal védett gyógyszer vagy növényvédő szer termék
szabadalmi oltalmi idejének meghosszabbítását biztosítja. Az oltalmi forma bevezetését az tette szükségessé, hogy felismerésre
került, hogy míg általában a szabadalmas a szabadalmi bejelentést követően, minden további intézkedés nélkül hasznosíthatja
találmányát, forgalomba hozhatja a találmány szerinti terméket, a gyógyszerek és növényvédő szerek forgalomba hozatala hatósági
engedélyhez kötött, ezért ezen esetekben a szabadalmas kénytelen tartózkodni a hasznosítástól mindaddig, amíg nem kap engedélyt
az illetékes hatóságtól a termék forgalomba hozatalára, ezáltal pedig megrövidül a szabadalom kizárólagos hasznosítására fennmaradó
effektív idő.
Fentiek miatt a gyógyszerek és növényvédő szerek esetén az oltalomnak a találmány tényleges hasznosítására jutó időtartama
nem elegendő a számottevő kutatási, fejlesztési és egyéb befektetések megtérüléséhez, ezért a szabadalom önmagában nem tölti
be az eredeti jogalkotói szándéknak megfelelően, illetve a többi iparághoz hasonló mértékben jutalmazási, ösztönzési funkcióját.
Ezen szakterületek hátrányos megkülönböztetésének kiküszöbölésére az Európai Unióban a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának
bevezetésével a Tanács (időközben 469/2009/EK számon kodifikált) 1768/92/EGK rendelete, a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi
tanúsítványának bevezetésével pedig az Európai Parlament és a Tanács 1610/96/EK rendelete biztosítja, hogy e termékek is megfelelő
és hatékony védelmet kapjanak.
A fenti rendeletek alapján adható tanúsítvány szerinti oltalom az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein belül
csupán a forgalomba hozatali engedély hatálya alá tartozó termékre, illetve a termék gyógyszerként illetve növényvédőszerként
történő olyan alkalmazásaira terjed ki, amelyeket a tanúsítvány lejártát megelőzően engedélyeztek. A tanúsítvány az alapszabadalommal
azonos jogokat biztosít, azonos kötelezettségekkel és korlátokkal (kivéve a gyógyszer termékekre vonatkozóan, azoknak a 2019/933/EK
rendelet hatálya alá eső, harmadik országokba irányuló kivitel, illetve a tagállamok piacán történő ún. első napi forgalomba
hozatal céljából történő raktáron tartás céljából való előállítását).
A tanúsítvány szerinti oltalom időtartama az alapszabadalom oltalmi idejének lejártakor kezdődik, és az alapszabadalom iránti
bejelentés benyújtásának napja és a termék Közösségen belüli forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély keltezésének napja
között eltelt időszak öt évvel csökkentett időtartamával megegyező ideig tart, azzal, hogy a tanúsítvány időtartama nem haladhatja
meg az öt évet.
A fenti öt éves maximális időtartam azonban gyógyszer termékek esetén egy alkalommal hat hónappal meghosszabbítható az Európai
Parlament és a Tanács 1901/2006/EK rendelete 36. cikkének alkalmazása esetén.
A fent részletezett számítási mód biztosítja, hogy a termékre vonatkozó szabadalmi oltalomnak a termék hasznosítására fordítható
maximális ideje 15 év (a 6 hónapos ún. gyermekgyógyászati meghosszabbítás esetén 15 és fél év), továbbá hogy adott termék
a Közösségen belül az egyes országokban azonos ideig részesül kiegészítő oltalomban, az egységes piac megosztása nélkül.
